Tunnettu lääkekannabisyritys Little Green Pharma Ltd julkaisi hiljattain QUEST-tutkimusohjelmansa 12 kuukauden analyysin tulokset. Tulokset osoittavat edelleen kliinisesti merkittäviä parannuksia kaikkien potilaiden terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL), väsymystasoissa ja unessa. Lisäksi näillä sairauksilla diagnosoiduilla potilailla havaittiin kliinisesti merkittäviä parannuksia ahdistuksessa, masennuksessa, unihäiriöissä ja kivussa.
Palkittu QUEST-tutkimusohjelma, jota sponsoroi Little Green Pharma Ltd (LGP), on yksi maailman suurimmista kliinisistä pitkittäistutkimuksista, ja siinä tutkitaan lääkekannabiksen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. Sydneyn yliopiston johtama LGP tarjosi osallistujille yksinomaan alennettuun hintaan Australiassa valmistettua lääkekannabisöljyä. Nämä kannabislääkkeet sisälsivät vaihtelevia vaikuttavien aineiden suhteita, vaikka monet potilaat käyttivät pelkkää CBD:tä sisältäviä valmisteita säilyttääkseen ajo-oikeutensa tutkimuksen aikana.
Tutkimus sai tukea myös voittoa tavoittelemattomalta yksityiseltä sairausvakuutusyhtiöltä HIF Australialta, ohjausta kokeneelta neuvoa-antavalta paneelilta ja hyväksyntää kansallisilta organisaatioilta, kuten MS Research Australialta, Chronic Pain Australialta, Arthritis Australialta ja Epilepsy Australialta. QUEST-tutkimusohjelman 12 kuukauden tulokset on vertaisarvioitu ja julkaistu avoimessa PLOS One -lehdessä.
Kokeilujakson yleiskatsaus
Marraskuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana QUEST-kokeiluohjelmaan kutsuttiin osallistumaan australialaisia aikuispotilaita, jotka olivat uusia lääkekannabiksen käytössä ja kärsivät kroonisista sairauksista, kuten kivusta, väsymyksestä, unihäiriöistä, masennuksesta ja ahdistuksesta.
Osallistujien ikä vaihteli 18:sta 97:ään (keskiarvo: 51), ja 63 % oli naisia. Yleisimmin raportoituja sairauksia olivat krooninen tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja neuropaattinen kipu (63 %), seuraavaksi unihäiriöt (23 %) sekä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja masennus (11 %). Puolella osallistujista oli useita samanaikaisia sairauksia.
Yhteensä 120 itsenäistä lääkäriä kuudesta osavaltiosta rekrytoi osallistujia. Kaikki osallistujat täyttivät lähtötilanteen kyselylomakkeen ennen lääkekannabishoidon aloittamista, minkä jälkeen kyselylomakkeet vastasivat kahden viikon kuluttua ja sen jälkeen 1–2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Huomionarvoista oli, että osallistumiskelpoisuus edellytti aiempaa hoitojen epäonnistumista tai tavanomaisten lääkkeiden haittavaikutuksia.
Kokeiden tulokset
12 kuukauden analyysi paljasti erittäin vahvaa näyttöä (p < 0,001) yleisen HRQL:n, unen ja väsymyksen paranemisesta osallistujilla. Kliinisesti merkittävää oireiden lievitystä havaittiin myös ahdistusta, kipua, masennusta ja unihäiriöitä sairastavien alaryhmissä. "Kliinisesti merkityksellisillä tuloksilla" tarkoitetaan löydöksiä, jotka vaikuttavat merkittävästi yksilön terveyteen tai hyvinvointiin ja voivat muuttaa terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä tai hoitomenetelmiä.
Kaikki osallistujat noudattivat tutkimusprotokollaa ja ottivat suun kautta otettavia kannabislääkkeitä aiempien epäonnistuneiden standardihoitojen jälkeen. Analyysi osoitti yhden kannabislääkkeen merkittäviä positiivisia vaikutuksia niin laajaan valikoimaan reagoimattomia sairauksia. Nämä 12 kuukauden havainnot vahvistavat myös PLOS Onessa syyskuussa 2023 julkaistut alkuperäiset 3 kuukauden QUEST-tutkimuksen tulokset.
LGP:n lääketieteellinen johtaja, tohtori Paul Long, totesi: ”Meille on kunnia jatkaa lääkekannabiksen tutkimuksen johtamista ja tukea tätä keskeistä tutkimusta sen vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun. Nämä tulokset ovat erityisen tärkeitä australialaisille lääkäreille, sillä ne todistavat Australiassa kasvatetun lääkekannabiksen tehokkuuden paikallisille potilaille.”
Hän lisäsi: ”Käyttämällä kotimaassa tuotettuja tuotteita ja ottamalla mukaan paikallisia potilaita, tuotamme erittäin relevanttia tietoa, joka auttaa lääkäreitä määräämään lääkkeitä luottavaisin mielin ja parantamaan lopulta potilaiden hoitoa valtakunnallisesti. Lääketieteellisten hyötyjen lisäksi tämä tutkimus tarjosi pääsyn kokeneisiin lääkkeiden määrääjiin ja edullisempiin lääkkeisiin – aloite, jota jatkettiin meneillään olevassa QUEST Global -tutkimuksessamme.”
QUEST-tutkimuksen terveystaloustieteen neuvonantaja ja Curtinin yliopiston apulaisprofessori, tohtori Richard Norman, huomautti: ”Nämä löydökset ovat merkittäviä, koska ne osoittavat, että lääkekannabis voi pitkällä aikavälillä parantaa kroonisten sairauksien terveystuloksia sen sijaan, että se toimisi vain laastariratkaisuna. 12 kuukauden käytännön tulokset ovat lupaavia ja osoittavat, että lääkekannabis voi olla tehokas työkalu yleislääkäreille, jotka hoitavat kroonisia potilaita, jotka ovat resistenttejä perinteisille hoidoille. Tärkeää on, että hyödyt näyttävät olevan yhdenmukaisia eri sairauksien, kuten kivun, ahdistuksen ja unihäiriöiden, hoidossa, ja niillä on positiivisia vaikutuksia myös muihin elämän osa-alueisiin.”
Nikesh Hirani, HIF:n tieto- ja ehdotusjohtaja, totesi: ”Investoiminen jatkuvaan tutkimukseen lääkekannabiksen mahdollisista terveyshyödyistä on elintärkeää jäsenillemme, ammattilaisillemme ja laajemmalle yhteisölle. Neljä vuotta kestäneet kokeet ovat tuottaneet rohkaisevia tuloksia, ja QUEST-tutkimuksen tieteellinen näyttö korostaa sen myönteistä vaikutusta useisiin heikentäviin sairauksiin – parannukset ovat säilyneet 12 kuukauden ajan.”
Hän lisäsi: ”HIF:n ydintehtävänä on auttaa jäseniä saamaan terveydenhuoltovaihtoehtoja, jotka parantavat heidän elämänlaatuaan. Tilastot osoittavat, että lääkekannabishoitoja korvaavien jäsenten määrä on kasvanut 38 prosenttia edellisvuodesta, mikä heijastaa heidän ymmärrystään sen potentiaalista tehokkaana hoitona.”
Tietoa Little Green Pharmasta
Little Green Pharma on maailmanlaajuinen, vertikaalisesti integroitunut ja maantieteellisesti monipuolinen lääkekannabiksen yritys, joka harjoittaa viljelyä, tuotantoa, valmistusta ja jakelua. Kahdella tuotantolaitoksellaan eri puolilla maailmaa se toimittaa patentoituja ja white label -lääkekannabistuotteita. Sen Tanskan laitos on yksi Euroopan suurimmista GMP-yhteensopivan lääkekannabiksen tuotantolaitoksista, kun taas sen Länsi-Australian laitos on ensiluokkainen sisälaitos, joka on erikoistunut käsintehtyihin kannabislajikkeisiin.
Kaikki tuotteet täyttävät Tanskan lääkeviraston (MMA) ja lääkinnällisten tuotteiden hallinnon (TGA) asettamat sääntely- ja testausstandardit. Laajentuvalla tuotevalikoimallaan, jossa on vaihtelevia vaikuttavien aineiden suhteita, Little Green Pharma toimittaa lääkelaatuista kannabista Australiaan, Eurooppaan ja kansainvälisille markkinoille. Yritys priorisoi potilaiden saatavuutta kehittyvillä globaaleilla markkinoilla ja osallistuu aktiivisesti koulutukseen, edunvalvontaan, kliiniseen tutkimukseen ja innovatiivisten lääkeannostelujärjestelmien kehittämiseen.
Julkaisun aika: 21. huhtikuuta 2025