Uusien CBD-elintarvikkeiden pitkä ja turhauttava hyväksymisprosessi Isossa-Britanniassa on vihdoin kokenut merkittävän läpimurron! Vuoden 2025 alusta lähtien viisi uutta hakemusta on läpäissyt Ison-Britannian elintarviketurvallisuusviraston (FSA) turvallisuusarviointivaiheen. Nämä hyväksynnät ovat kuitenkin kiihdyttäneet alan kiivasta keskustelua FSA:n tiukasta 10 mg:n hyväksyttävästä päivittäisestä saannin (ADI) rajasta – huomattava vähennys lokakuussa 2023 ilmoitetusta 70 mg:n ADI:sta, joka yllätti alan.
Tänä vuonna tähän mennessä hyväksytyt viisi hakemusta kattavat noin 850 tuotetta, joista yli 830 on peräisin TTS Pharman, Liverpoolin ja HERBL:n, Kalifornian suurimman kannabiksen jakelijan, yhteishakemuksesta.
Tiukat rajoitukset CBD:n saannille
Muita jatkossa vireillä olevia hakemuksia ovat Brains Bioceuticalin, Mile High Labsin, cbdMD:n ja Bridge Farm Groupin hakemukset. Kaikki viisi uutta hyväksyttyä hakemusta noudattavat 10 mg:n ADI-rajaa, jota alan sidosryhmät ovat pitkään arvostelleet liian rajoittavaksi. Tarkkailijoiden mukaan FSA lähettää näiden hyväksyntöjen myöntämisellä teollisuudelle vahvan signaalin siitä, että korkeampia ADI-arvoja ehdottavat hakemukset eivät todennäköisesti läpäise turvallisuustarkastuksia.
Brittiläinen teollisuusjärjestö Cannabis Trade Association on syyttänyt FSA:ta (FSA) päivittäisen saannin (ADI) väärinkäytöstä sitovana ylärajana eikä neuvoa-antavana ohjeistuksena. FSA on väittänyt, että ADI-raja ei ota huomioon CBD-isolaattien, tisleiden ja täyden spektrin uutteiden välisiä eroja. Sen jälkeen, kun FSA alensi ADI-rajaa lokakuussa 2023, alan tiedot ovat varoittaneet, että näin alhainen saantikynnys voi tehdä CBD-tuotteista tehottomia, tukahduttaa markkinoiden kasvua ja estää investointeja. Sitä vastoin European Industrial Hemp Association (EIHA) on ehdottanut eurooppalaisille sääntelyviranomaisille maltillisempia ADI-raja-arvoja, 17,5 mg, jotka heijastavat kehittyviä tieteellisiä arviointeja.
Markkinoiden epävarmuus
Vaikka ADI-suositusta on laajalti kritisoitu, viimeaikaiset hyväksynnät osoittavat, että Iso-Britannia on siirtymässä kohti kattavaa CBD-markkinoiden sääntelyä – vaikkakin hitaasti. Tammikuusta 2019 lähtien, jolloin CBD-uutteet luokiteltiin uuselintarvikkeiksi, FSA on painiskellut ensimmäisten 12 000 tuotehakemuksen kanssa. Tähän mennessä noin 5 000 tuotetta on edennyt riskienhallinnan arviointivaiheeseen. Positiivisten tulosten jälkeen FSA ja Food Standards Scotland suosittelevat näiden tuotteiden hyväksymistä ministereille kaikkialla Isossa-Britanniassa.
Nämä hyväksynnät seuraavat kolmea vuonna 2024 hyväksyttyä hakemusta, mukaan lukien Chanelle McCoyn Pureis- ja Cannaray-tuotteet, sekä EIHA:n johtaman konsortion hakemusta, joka jätti yli 2 700 tuotetta. FSA:n viimeisimmän raportin mukaan virasto odottaa suosittelevansa kolmea ensimmäistä tuotehakemusta Ison-Britannian ministereille vuoden 2025 puoliväliin mennessä. Hyväksynnän jälkeen näistä tuotteista tulee ensimmäisiä täysin hyväksyttyjä CBD-tuotteita, jotka ovat laillisesti saatavilla Ison-Britannian markkinoilla.
Uusien hyväksyntöjen lisäksi FSA poisti hiljattain 102 tuotetta julkisesta CBD-tuotehakemusten luettelostaan. Näiden tuotteiden on läpäistävä täydellinen validointi, ennen kuin niitä voidaan jatkaa myyntiin. Jotkut tuotteet poistettiin vapaaehtoisesti, kun taas toiset poistettiin ilman selkeää selitystä. Tähän mennessä lähes 600 tuotetta on poistettu prosessista kokonaan.
EIHA-konsortion kerrotaan sisällyttävän toiseen CBD-tisleitä koskevaan hakemukseen vielä 2 201 tuotetta, mutta tämä hakemus on edelleen FSA:n käsittelyn ensimmäisessä vaiheessa – ”odottaen näyttöä”.
Epävarma teollisuudenala
Yhdistyneen kuningaskunnan CBD-markkinat, joiden arvo on noin 850 miljoonaa dollaria, ovat edelleen epävarmassa tilassa. ADI-keskustelun lisäksi huolenaiheet sallituista THC-pitoisuuksista ovat lisänneet epävarmuutta. FSA, joka on linjassa sisäministeriön tiukan tulkinnan kanssa huumausaineiden väärinkäytöstä laista, vaatii, että mikä tahansa havaittava THC voi tehdä tuotteesta laittoman, ellei se täytä tiukkoja vapautusperusteita (EPC). Tämä tulkinta on jo herättänyt oikeudellisia kiistoja, kuten Jersey Hemp -tapauksen, jossa yritys haastoi menestyksekkäästi sisäministeriön päätöksen estää sen tuonti.
Alan sidosryhmät olivat odottaneet, että FSA käynnistäisi kahdeksan viikon mittaisen julkisen kuulemisen CBD-säännöksistä vuoden 2025 alussa ja odottaisi lisää yhteenottoja THC-kynnysarvoista ja 10 mg:n ADI-saantisuosituksen tiukasta valvonnasta. FSA ei kuitenkaan ollut vielä 5. maaliskuuta 2025 mennessä aloittanut kuulemista, joka on ratkaiseva vaihe CBD-tuotehakemusten ensimmäisten suositusten tekemisessä.
Julkaisun aika: 24.3.2025