Äskettäin Health Canada ilmoitti suunnitelmista luoda sääntelykehys, joka sallisi CBD- (kannabidioli) -tuotteiden myynnin ilman reseptiä.
Vaikka Kanada on tällä hetkellä maailman suurin maa, jossa on laillistettu aikuisille tarkoitettu kannabis, CBD ja kaikki muut fytokannabinoidit ovat vuodesta 2018 lähtien olleet Kanadan sääntelyviranomaisten reseptilääkeluettelossa (PDL), mikä edellyttää kuluttajilta reseptin hankkimista CBD-tuotteiden ostamiseksi.
Koska CBD – laillisessa aikuisten käytössä olevassa kannabinoidissa luonnostaan esiintyvä kannabinoidi – on ollut ristiriitaisessa asemassa, koska sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei tuolloin ollut riittävästi tieteellistä näyttöä, ehdotettujen muutosten tarkoituksena on puuttua tähän epäjohdonmukaisuuteen.
Kanadan terveysviranomaiset käynnistivät 7. maaliskuuta 2025 julkisen kuulemisen CBD:n sisällyttämiseksi olemassa olevaan luonnollisten terveystuotteiden (NHP) kehykseen, mikä mahdollistaisi CBD-tuotteiden laillisen ostamisen ilman reseptiä. Kuuleminen, joka alkoi 7. maaliskuuta 2025, pyrkii saamaan palautetta yleisöltä ja sidosryhmiltä, ja se päättyy 5. kesäkuuta 2025.
Ehdotettu kehys pyrkii laajentamaan reseptivapaiden CBD-tuotteiden saatavuutta samalla kun säilytetään tiukat turvallisuus-, tehokkuus- ja laatustandardit. Jos nämä muutokset hyväksytään, ne voisivat muuttaa CBD-vaatimustenmukaisuus- ja lupamenettelyvaatimuksia yrityksille kaikkialla Kanadassa.
Kuulemisessa keskitytään seuraaviin keskeisiin kohtiin:
• CBD luonnollisena terveystuotteen ainesosana – Muutetaan ”luonnollisia terveystuotteita koskevia määräyksiä” siten, että CBD:n käyttö lieviin terveysongelmiin sallitaan.
• Eläinlääketieteelliset CBD-tuotteet – Reseptivapaiden eläinlääketieteellisten CBD-tuotteiden sääntely eläinten terveyttä koskevien elintarvike- ja lääkeasetusten (Food and Drug Regulations for Animal Health) nojalla.
• Tuoteluokittelu – Sen määrittäminen tieteellisen näytön perusteella, pitäisikö CBD:n pysyä reseptillä saatavana vai olla saatavilla luontaistuotteena.
• Yhdenmukaistaminen kannabislain kanssa – CBD-tuotteiden sääntelyn johdonmukaisuuden varmistaminen sekä elintarvike- ja lääkelain että kannabislain nojalla.
• Lupamenettelyjen vähentäminen – Harkitaan, pitäisikö kannabiksen lääke- ja tutkimuslupavaatimukset poistaa yrityksiltä, jotka käsittelevät yksinomaan CBD:tä.
Nämä muutokset sääntelisivät CBD-tuotteita samalla tavalla kuin muita käsikauppalääkkeiden ainesosia, mikä tekisi niistä helpommin saatavilla olevia ja samalla noudattaisi tiukkoja turvallisuus- ja tehokkuusstandardeja.
CBD-tuotteiden valmistajat, jälleenmyyjät ja jakelijat voivat tuoda markkinoille reseptivapaita CBD-terveystuotteita Health Canadan standardien mukaisesti, jos CBD sisällytetään tähän sääntelykehykseen. Yritysten on kuitenkin varmistettava, että niiden tuotteet täyttävät asiaankuuluvat turvallisuus-, tehokkuus- ja laatuvaatimukset.
Uusi kehys voi myös ottaa käyttöön merkintä- ja markkinointirajoituksia, jotka rajoittavat tuoteväitteitä, ainesosien paljastamista ja mainontaa. Lisäksi Kanadan kansainväliset sopimusvelvoitteet voivat vaikuttaa CBD:n tuonti- ja vientipolitiikkaan, mikä vaikuttaa globaalisti toimiviin yrityksiin.
Julkaisun aika: 26.3.2025