Ukrainan tiedotusvälineiden mukaan ensimmäinen erä lääketieteellisistä kannabistuotteista on rekisteröity virallisesti Ukrainassa, mikä tarkoittaa, että maan potilaiden tulisi pystyä saamaan hoitoa tulevina viikkoina.
Kuuluisa lääketieteellinen kannabisyhtiö Curaleaf International ilmoitti, että se on onnistuneesti rekisteröinyt kolme erilaista öljypohjaista tuotetta Ukrainaan, joka laillisti lääketieteellisen kannabiksen viime vuoden elokuussa.
Vaikka tämä on ensimmäinen erä lääketieteellisistä kannabisyrityksistä, jotka jakavat tuotteitaan Ukrainan potilaille, se ei missään nimessä ole viimeinen, koska on raportteja, että tämä Ukrainan lääketieteellisen kannabiksen markkinat ovat saaneet ”suurta huomiota kansainvälisiltä sidosryhmiltä", joista monet toivovat saavansa osuuden Ukrainan piirakasta. Ukrainasta on tullut kuuma hyödyke.
Yrityksille, jotka haluavat tulla uusille markkinoille, monet ainutlaatuiset ja monimutkaiset tekijät voivat kuitenkin pidentää markkinoiden markkinoille saattamisaikaa.
tausta
9. tammikuuta 2025 Ukrainan kansallisiin lääkekauhaan lisättiin ensimmäinen erä lääketieteellisiä kannabistuotteita, mikä on pakollinen menettely kaikille kannabiksen raaka -aineiden (sovellusliittymille) maahan.
Tähän sisältyy kolme Curaleafista peräisin olevaa täydellistä spektriöljyä, kaksi tasapainoista öljyä, joiden THC ja CBD -pitoisuus on 10 mg/ml ja vastaavasti 25 mg/ml, ja toisen kannabisöljyn, jonka THC -pitoisuus on vain 25 mg/ml.
Ukrainan hallituksen mukaan näiden tuotteiden odotetaan käynnistävän Ukrainan apteekkeissa vuoden 2025 alkupuolella. Ukrainan kansan edustaja Olga Stefanishna kertoi paikalliselle tiedotusvälineelle: ”Ukraina on laillistanut lääketieteellistä marihuanaa jo koko vuoden.
Tänä aikana Ukrainan järjestelmä on valmistautunut lääketieteellisten kannabislääkkeiden laillistamiseen lainsäädäntötasolla. Ensimmäinen valmistaja on jo rekisteröinyt kannabis -sovellusliittymän, joten ensimmäinen lääkkeitä ilmestyy pian apteekkeihin
Hannah Hlushchenkon perustama Ukrainian kannabiskonsultointiryhmä valvoi koko prosessia ja tekee parhaillaan yhteistyötä enemmän lääketieteellisten kannabisyritysten kanssa esittelemään tuotteitaan maahan.
Rouva Helushenko sanoi: ”Käytimme tämän prosessin läpi ensimmäistä kertaa, ja vaikka emme kohdanneet liian monia vaikeuksia, sääntelyviranomaiset olivat erittäin huolellisia ja tarkistivat huolellisesti kaikki rekisteröintipisteen yksityiskohdat. Kaikkien on ehdottomasti noudatettava vakauden ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksia, mukaan
Tiukat vaatimukset
Rouva Hlushenko selitti, että huolimatta kansainvälisten kannabisyritysten voimakkaasta kiinnostuksesta, jotkut yritykset kamppailevat edelleen tuotteidensa rekisteröimiseksi Ukrainan viranomaisten vaatimien tiukkojen ja ainutlaatuisten standardien takia. Vain yritykset, joilla on erinomaiset sääntelyasiakirjat, jotka täyttävät lääkkeen rekisteröintistandardit (ECTD), voivat rekisteröidä tuotteensa onnistuneesti.
Nämä tiukat määräykset johtuvat Ukrainan API -rekisteröintiprosessista, joka on yhtenäinen kaikille sovellusliittymille niiden luonteesta riippumatta. Nämä määräykset eivät ole välttämättömiä toimenpiteitä esimerkiksi Saksassa tai Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Rouva Hlushchenko totesi, että Ukrainan aseman lääketieteellisen kannabiksen kehittyvien markkinoiden asemana, sen sääntelyviranomaiset ovat myös ”varovaisia kaikesta”, mikä voisi aiheuttaa haasteita yrityksille, jotka ovat tuntemattomia tai tietämättä näistä korkeista standardeista.
Yrityksille, joilla ei ole täydellisiä vaatimustenmukaisuusasiakirjoja, tämä prosessi voi tulla melko vaikeaksi. Olemme tavanneet tilanteita, joissa yritykset, jotka ovat tottuneet myymään tuotteita Ison -Britannian tai Saksan kaltaisilla markkinoilla, pitävät Ukrainan vaatimuksia odottamatta ankaria. Tämä johtuu siitä, että Ukrainan sääntelyviranomaiset noudattavat tiukasti kaikkia yksityiskohtia, joten onnistunut rekisteröinti vaatii riittävää valmistelua
Lisäksi yhtiön on ensin saatava hyväksyntä sääntelyviranomaisilta saadakseen kiintiöitä tietyille lääketieteellisen marihuanan määrille. Näiden kiintiöiden lähettämisen määräaika on 1. joulukuuta 2024, mutta monia hakemuksia ei ole vielä hyväksytty. Ilman ennakkohyväksyntää (tunnetaan nimellä "keskeinen vaihe prosessissa"), yritykset eivät voi rekisteröidä tai tuoda tuotteitaan maahan.
Seuraava markkinatoiminta
Sen lisäksi, että Hlushchenko auttaa yrityksiä rekisteröimään tuotteitaan, se on myös sitoutunut täyttämään Ukrainan koulutus- ja logistiikkakuot.
Ukrainan lääketieteellinen kannabisyhdistys valmistelee lääkäreille kursseja lääketieteellisen kannabiksen määräämiseksi, mikä on välttämätön askel markkinoiden ymmärtämiseksi ja varmistamaan, että lääketieteen ammattilaiset ovat luottamusta määräämiseen. Samanaikaisesti yhdistys kutsuu myös kansainvälisiä puolueita, jotka ovat kiinnostuneita Ukrainan lääketieteellisten kannabismarkkinoiden kehittämisestä yhdistämään voimansa ja auttamaan lääkäreitä ymmärtämään teollisuuden toiminnan.
Apteekit kohtaavat myös epävarmuutta. Ensinnäkin jokaisen apteekin on saatava lisenssejä huumeiden vähittäiskaupan, huumeiden tuotannon ja myynnin lisensseihin, jotka rajoittavat lääketieteellisten kannabiksen reseptien myöntävien apteekkien määrää noin 200: lle.
Ukraina ottaa käyttöön myös paikallisen lääkkeen valvonta- ja hallintajärjestelmän, mikä tarkoittaa, että apteekkien on tuotettava nämä valmisteet sisäisesti. Vaikka lääketieteellisiä kannabistuotteita pidetään aktiivisina farmaseuttisina ainesosina, ei ole selkeitä ohjeita tai sääntelykehyksiä niiden käsittelemiseksi apteekkeissa. Itse asiassa apteekit ovat epävarmoja heidän vastuustaan - myydäänkö tuotteita, kuinka tallentaa tapahtumia tai mitä paperityötä tarvitaan.
Monien välttämättömien ohjeiden ja kehyksen kehitettyjen puitteiden vuoksi jopa sääntelyn edustajat saattavat joskus olla hämmentyneitä prosessin tietyistä näkökohdista. Yleinen tilanne on edelleen monimutkainen, ja kaikki sidosryhmät työskentelevät ahkerasti näiden haasteiden ratkaisemiseksi ja prosessin selventämiseksi mahdollisimman pian tarttuakseen mahdollisuuteen päästä Ukrainan kehittyville markkinoille
Viestin aika: tammikuu 2010-2025